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揺るぎない精度、世界水準の品質ベンチマーク ― HaploX香港ラボ、CAP公式認定を取得

2026.07.26

HaploX香港ラボ CAP認定証

HaploXは、HaploX香港ラボが米国病理学者協会(CAP)の認定を正式に取得したことを誇りをもってお知らせいたします。CAP認定は、臨床検査診断における世界で最も厳格かつ国際的に認知された品質基準の一つです。

CAP認定は、医療ラボにとって世界の「ゴールドスタンダード」と広く見なされています。評価項目は、ラボ管理、人材育成、品質システム、機器・試薬管理、精度管理試験、バイオセーフティなど、多岐にわたる検査項目を網羅しています。CAP認定ラボが発行するレポートは臨床診断において認識されており、米国での新薬臨床試験および承認申請における必須条件ともなっています。

香港サイエンスパーク内のプレミアムバイオテクノロジー・イノベーションクラスターに位置するHaploX香港ラボは、HaploXの中核的な国際サービスハブとして、欧州、南北アメリカ、アジア太平洋地域の臨床・製薬・研究パートナーにサービスを提供しています。当ラボはCAPとCLIAの二重認定取得を目指しており、HaploXの海外ビジネス、研究開発、および協力の拠点としての役割を担います。

HaploX香港ラボ

今回の認定取得により、HaploX香港ラボは、世界の製薬企業、バイオテクノロジー企業、研究機関に対し、AI駆動型リキッドバイオプシー、マルチオミクス解析、インテリジェントな解釈を含む、最高水準の国際基準を満たす遺伝子検査サービスおよびソリューションを提供できる体制を整えました。

設立以来、HaploXは一貫して国際業界基準をベンチマークとしてきました。当社は、CAP、CLIA、EMQN、NCCLをはじめとする国内外の品質評価プログラムが実施する400回以上の精度管理試験において満点を獲得しています。また、NGS、デジタルPCR、シングルセルシーケンシング、病理学など、複数の検査プラットフォームを運用し、自動化処理システムと充実したバイオインフォマティクス解析能力を備えています。

このCAP認定は、HaploXが国際品質基準と業界トップレベルの効率性をもって、信頼性が高く正確な臨床検査サービスを提供し、世界中の臨床医と患者に貢献するという当社のコミットメントを強固なものにするものです。